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國內醫療器械行業的溯源現狀特別策劃——物聯網標識行業廠商系列專訪
發布時間:2019-01-02作者:閱讀:398??來源:
摘要:翔聲激光:精益求精解決醫療器械行業需求問題——訪廣州市翔聲激光科技有限公司總經理張嘉聲

   訪廣州市翔聲激光科技有限公司總經理張嘉聲

   
    《噴碼與標識》雜志:近年來層出不窮的食品、藥品等安全問題給人們的生活帶來極大的危害,國家食品藥品監督管理總局、國家市場監管總局從生產、流通、消費等環節實施嚴格監督。那么,作為標識行業的知名噴碼機設備廠商,您覺得這次醫療器械征求意見稿給噴碼機行業帶來了怎樣的啟示呢?

    張嘉聲:翔聲作為一家專業的激光噴碼公司,一直致力于解決企業用戶產品的安全標識問題,激光打碼作為不可擦除的“工具”,近年來已經深入快消品行業。但在醫療器械上應用卻乏善可陳,國家食品藥品監督管理總局、國家市場監管總局意識到這點,也說明了從國家層面開始重視對醫療器械行業的監管,同時對翔聲激光也是一種機會。

    《噴碼與標識》雜志:為了保證醫療器械的安全,醫療器械企業又該如何選擇標識方式和噴碼設備,做到對醫療器械進行安全標識?作為工業標識設備專業制造廠商,您有什么寶貴的建議可以提供給醫療器械企業。

    張嘉聲:醫療器械的材料無外乎是金屬與塑料兩種材質,其中金屬居多。產品想要永遠保留標識,目前只有激光噴碼機才能做到,而且激光噴印不會產生二次污染現象。

    《噴碼與標識》雜志:目前醫療器械種類眾多,且材質千差萬別,翔聲又有哪些設備可在醫療器械上實現獨一無二的打標呢?

    張嘉聲:根據醫療器械的材料不同,可以選擇二氧化碳激光、光纖激光或紫外激光。所有的激光可以刻印唯一二維碼,并與服務器對接,方便查詢、追溯。
            

   《噴碼與標識》雜志:請結合翔聲多年服務企業的經驗,談談醫療器械生產企業在包裝方式、編碼方式與構建企業唯一標識體系中需要注意哪些問題?

    張嘉聲:在體系的構建過程中最重要的是物聯網系統及標識設備的選擇,目前國內物聯網企業眾多,從一個人的“背包客”企業到年產值百億的企業都有,醫療器械生產企業需要考慮的是物聯網企業服務的連貫性、長久性。此外,醫療器械企業還要考慮構建這套體系是為了完成什么,解決什么樣的問題。
            

    《噴碼與標識》:目前翔聲已為國內外客戶提供了一整套標識解決方案及相關配套設施,并擁有眾多成功案例,請提供一篇關于翔聲相關產品在醫療器械行業的應用案例。

    張嘉聲:醫療器械生產標準都非常苛刻,治假防偽成為保護消費者健康安全的重中之重。食品藥品監督管理局(FDA)實施了醫療產品識別規定,并且強制性要求所有的產品器械都需要有唯一的識別碼(UDI),也就是說,藥品和零件醫療器械都要求打上標記。

    廣州某醫療器械有限公司早期生產的胃鏡管的標記刻度采用的是印刷的方式。印刷的主要缺點是印刷標記總是容易被移走或改動(特別是如果印刷在紙質標簽上),這意味著經過運輸、裝卸和儲藏后,印刷標記會變得難以識別,也容易被別有用心的人假冒,而且胃鏡管是伸入到人體內的醫療器件,只要是涉及到油墨均存在有毒有害物質,會對人體造成一定程度的傷害。
 
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    為解決此難題翔聲公司通過對樣品的反復測試,最終采用紫外激光噴碼機滿足客戶的需求。紫外激光機屬于冷激光,在打標的過種中不會產生熱效應,無切削力保證了醫院器械原來的精度,并且在標記的過程中不會損傷或破壞產品表面,做到無痕跡標識。在解決胃鏡管標識刻度問題的同時,我們結合行業對產品追溯防偽的需求,在標識刻度的同時對每根胃鏡管進行的二維碼追溯防偽標識。真正做到一機兩用,切實的幫助醫療器械企業解決了現有的問題,同時為以后的需求應用做下了很好的準備工作。 

         

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